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发布时间:2025-04-05 09:29:24编辑:吐气扬眉网浏览(93)
十八、将第六十三条改为第六十五条,修改为:疫苗生产企业向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗的,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
而在其中,由2类病毒成分引起的发病占到了90%以上。自从1950年代被开发出后,这种能够预防1类、2类和3类脊髓灰质炎病毒的疫苗就在对抗这种疾病的战斗中取得了节节胜利。
它将在继续确保疫苗效价的同时,大幅提高疫苗的安全性。我们离在全球范围内彻底消灭脊髓灰质炎的日子已经不远了。权衡之下,世界消除脊髓灰质炎组织(The Global Polio Eradication Initiative)决定将2类病毒的成分从目前的三价疫苗中去除。但在同时,三价疫苗中的减活病毒成分会在及其罕见的情况下感染一些免疫能力较弱的儿童,造成发病。现有的三价脊髓灰质炎疫苗是公共卫生史上的一个传奇。
这是因为如果有一些国家提前使用了二价疫苗,这些国家感染2类脊髓灰质炎的风险就有可能提高。我们相信,这次由三价疫苗向二价疫苗的改动是人类公共健康史上的另一座里程碑。目前,国家卫计委五个病种的谈判是一个很好的尝试。
近日,关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东,在接受记者专访时指出,中国欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体。但是这个新药本身是有用的。记者:诺华为什么敢于下这种赌注?不怕打水漂吗?尹旭东:首先,诺华拥有长远的创新战略眼光,同时建立起了这样的文化,能够对于十年以后的战略有非常严谨的讨论和争论。医保支付造成缺医少药记者:你为什么会提出合理用药方面的几个问题?尹旭东:两年前,有一个契机触动我们进行这项研究。
欧美的医保支付管理体系非常科学,也非常复杂。只有管理到这种精细程度和科学程度,才能科学、标准化地管理一个病种,也才能真正确保服务质量和健康结果。
我们也希望他们在以上三个方面上能够进一步提高。过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,仿制药规模近5000亿元,在处方量中占比达95%。中国市场的问题在于,欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体。中国本土的仿制药质量比较低,导致专利药到期后,市场上没有很大压力促使专利药降低价格。
虽然起点不同,但有可能达到同一个终点。但是在实践中会有很多困难。其次,目前中国的医疗服务体系以大医院为基础,并且对于治疗指南、治疗科学依据的依从性相对较低。另一方面,完成这一转变涉及到多个政府部门之间的协调,比如人社部、卫计委、财政部等。
因此,我们的创新机制需要有两个特点,第一是要敢于做这些项目。为什么不怕研发资金打水漂记者:医药创新的特点是什么?尹旭东:医药研发的特点是失败率非常高。
我们研发新药,同时协助医院体系学会使用从诺华来看,管委会每个月需要看150个左右进入临床实验的项目,成功率大概在10%。
中国市场的问题在于,欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体。过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,仿制药规模近5000亿元,在处方量中占比达95%。当他们来谈价格的时候有几个特点:第一,是结合治疗方式来谈,在我前面讲到的一种疾病完整的治疗方式的框架里面来评估药品。在1000亿美元中,只有1/4左右是创新药以及有循证依据的药,还有20%用在了中成药和营养品上。实际上这是市场决定的,这需要回到支付体系来看。与此同时,尹旭东提出,中国药物使用要解决三大问题,即用药结构不合理、创新药物整体利用不足、对健康产出关注不够,破解之道在于合理配置资源并提升医疗卫生服务体系效率。
随着中国对新药审批制度改革的推动,包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。这样的项目、产品拿到中国来,把研究做完,最终变成中国市场独有的新药。
欧美的医保支付管理体系非常科学,也非常复杂。但是这个新药本身是有用的。
一方面,中国的医疗卫生管理条件和管理水平还需要逐步提高。这两条路径的区别在于起点不一样,一个起点是以仿制药大型生产企业为起点,另外是一些科学家用风险投资建立起从国外引进早期项目的能力平台为起点。
比如一个项目需要花费5亿美元,需要五年甚至十年之后才知道是否成功,而且成功的几率只有10%,但必须要敢于做这样的决定。记者:诺华这边把非第一的全都剥离出去,现在留的是全球性第一的业务是为了保证高利润吗?还是文化的问题?尹旭东:我们的研发线里面必须是突破性治疗方式,或者是第一,或者是优于之前的疗法。目前,国家卫计委五个病种的谈判是一个很好的尝试。因为患者认为原研药的质量更有保证,愿意付高一点的价钱。
第二,我们建立起了人才储备,这就为诺华下这样的赌注打下了基础。欠缺高信誉、高质量的仿制药生产群体记者:中国用的仿制药很多,但在创新方面跟发达国家差别很大,原因是什么?尹旭东:首先,创新药进入中国市场慢,有滞后期。
目前中国的医保目录仍然是2009年版,也就是说2009年之后在中国获批的药现在都不能进医保,需要患者自费。另一方面,完成这一转变涉及到多个政府部门之间的协调,比如人社部、卫计委、财政部等。
记者:刚才你提到医保支付,今年中国将医保支付改成医保管理支付,现在加上管理,你怎么看待这种变化?尹旭东:这是非常好的方向,医保支付是医疗体系最核心的问题。谈到中国如何能够拥有全球创新型药企,尹旭东认为,要实现提升的路径有两条:一条是中国目前优秀的大型仿制药企业,提高质量并建立品牌,并因此获得更多盈利,从而建立起新药研发能力,再向诺华这样的企业靠拢。
如果研发中发现这款新药既不是best in class,也不是first in class,我们就会放弃。而欧美80%左右用在了创新药。例如,医院接收了一名哮喘住院患者,支付方会付一笔费用,但不会规定患者达到什么样的指标,才可以从医院转到康复中心或者社区医院,进入康复中心或者社区医院之后,又需要怎样治疗以及用什么药品。专访诺华尹旭东:为什么敢于下赌注? 2016-04-18 06:00 · wenmingw 过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,仿制药规模近5000亿元,在处方量中占比达95%。
中国本土的仿制药质量比较低,导致专利药到期后,市场上没有很大压力促使专利药降低价格。另外,就是要懂得及时放手。
通过多做这样的项目,慢慢培养起企业的新药研发能力,之后也许就能够做自己的创新药了。但是在一个类别的药里面有不同的分子。
这种差距造成,在发达国家治疗方式的标准化程度非常高,而中国的治疗方式个性化程度比较大、共性比较少。政府正致力于从粗放的按项目付费和总额预付这两种方式,向以单病种付费为主的复合付费方式转变。
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